崗位名稱：QC經理_河北扁鵲制藥有限公司

崗位名稱：QC經理

2024-03-27 08:05:43

任職要求：

1、45歲以下，本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程相關專業；

2、三年以上藥廠實驗室管理經驗，熟悉各種分析方法，能夠獨立操作液相、氣相、原子吸收等大型儀器，解決分析儀器日常出現的問題；

3、熟悉GMP質量體系，能獨立制定實驗室GMP文件及操作規程；

工作內容：

1、負責QC各項工作，及時組織本部門人員完成原料、輔料、中藥材、飲片、包裝材料、工藝用水及中間產品、成品的取樣和檢驗工作，并出具報告；

2、做好有關的工藝、潔凈廠房、制藥用水的驗證工作，保證檢驗的準確性、可靠性，負責指導專業技術人員，根據產品質量標準編制和修訂有關的檢驗操作規程，并進行審定；

3、負責對滴定液、檢定用標準品（包括國家標準品、標準復制品、標定基準品、檢定菌種等）的統一管理工作，負責對標準溶液、滴定液的標定、復標進行管理，保證標定結果準確真實；

4、負責本部門儀器設備管理，計量儀器、計量器具定期檢定；

5、檢驗發現超標異常情況，主動深入進行調查研究，按檢驗結果超標調查操作規程處理并報告有關負責人，慎重處理；

7、負責對QC檢驗人員進行監督、管理和考核及業務培訓和技術指導；

8、負責批檢驗記錄的審核批準，簽發批檢驗報告；